Fabrika Üretim Kontrolü - Organizasyon Yapısı ve Görev/Sorumluluklar
İmalatçı, imal etmekte olduğu ve imal edeceği tüm yapılarda görev alacak personeli belirlemeli, bunlar arasındaki ilişkileri, görevlendirmeleri, talimatları ve prosedürleri hazırlamalı ve bildirmelidir.
- Üretim kontrol organizasyonundaki görev ve sorumluluklar ile ilgili dokümantasyon.
- Ürün uygunluğunun tespiti için gerekli prosedürlerin hazırlanması