Kalite Dosyasının İçeriğinde Neler Bulunmalıdır?
Bir yapı ya da yapı malzemesi imali öncesi, sırası ve sonrasında farklı kayıtlar tutulmaktadır. Üretilen ürüne CE markası verilecekse müşteri talep etmese bile ürün için bir kalite dosyası hazırlanması ve 10 yıl saklanması mecburidir.
EN 1090-2 standardının 4.2.1 Kalite dokümantasyonu maddesinde EXC2, EXC3 ve EXC4 için aşağıdaki hususların yazılı hale getirilmesi gerekliğinden bahsedilir.
- Organizasyon şeması ve uygulamanın her bir konusu için sorumlu idari görevliler,
- Uygulanacak işlemler, yöntemler ve iş talimatları,
- İşlere özel muayene planları,
- Değiştirme ve tadilleri yapma işlemleri,
- Uygunsuzluklar, taviz talepleri ve kalite anlaşmazlıklarının olması durumunda çözüm işlemleri,
- Gözlemci nezaretinde yapılan muayeneler veya deneyler için belirlenmiş muayene bekleme noktaları ve müteakip gereğe geçiş şartları.
Ayrıca “ISO 10005 Kalite yönetim sistemleri - Kalite planları için kılavuz” kılavuzunda, kalite planı içeriğine bulunması gerekenler ile ilgili bilgiler vardır. Kalite planı tek bir doküman değil bir doküman seti olarak algılanmalıdır ve üretimin farklı aşamalarında hazırlanarak dosyaya ilave edilmelidir. Aşağıda verilen doküman listelerinin gereken kısmı kalite dosyasında bulunmalı, diğer dokümanlar kayıt altında bulundurulmalıdır.
Uygulama öncesi dokümantasyon
Uygulamadan önce dokümantasyonun oluşturulmasını sağlayan ve aşağıda verilenleri kapsayan dokümanlar hazırlanmalıdır;
- Sarf malzemeler dahil olarak, bileşen mamul malzemelerinin sertifikaları,
- Kaynak prosedürü şartnameleri ve vasıflandırma kayıtları,
- Kurulum ve önyüklemeli bağlama elemanlarını da kapsayan, yöntem beyanları,
- Kurulum yöntemleri gereğince yapılan geçici işlere ait tasarım hesapları,
- Yapımdan önceki dokümantasyonun ikinci veya üçüncü taraflarca kabulü veya tasdiki için kapsam ve tarih konusunda anlaşmalar.
Uygulama kayıtları
- Tamamlanmış bileşen oluncaya kadar izlenen bileşen malzemesi mamuller,
- Aşağıdaki hususlarda, muayene ve deney raporları ve uygunsuzluk durumunda yapılacak işlemler,
- Kuruluma başlanması için şantiyenin uygun olduğunun kabulü için yapılan kurulum öncesi etüdler,
- Bileşenlerin, yapıda kullanılacağı yerinin belirtilmesiyle tanımlanmış şantiyeye sevk edilme tarihleri,
- Yapının boyutların ölçülmesi ve uygunsuzluk durumunda yapılacak işlemler;
- Kurumunun tamamlanması ve devredilmesi için sertifikalar.
Bunlar ile birlikte müşterinin istediği diğer kayıtlar ve üreticinin kendi sistemine ait kayıtlar da karşılıklı anlaşma sonucunda ilave edilebilir.